La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) retira los registros y prohíbe la venta de Redotex y Redotex NF, solía comercializarse como supresor del apetito y quemador de grasa y se promocionaba como una solución rápida para la pérdida de peso, la comisión determino que las sustancias contenidas pueden causar disfunción de tirorides, derrame cerebral, arritmia cardiaca, convulsiones y debilidad muscular, entre otros.
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A nivel nacional La Cofepris cancela los registros sanitarios a Redotex y Redotex NF, después de que el equipo de científicos de esta autoridad sanitaria determinó que su consumo representa un alto riesgo a la salud, derivado de la cantidad de reacciones adversas registradas y las sustancias dañinas que contienen, estuvo en el mercado 24 años sólo se explican por omisiones de anteriores autoridades que serán investigados, así lo informo la dependencia.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que queda suspendida en todo México, la producción, distribución y venta de los productos Redotex y Redotex NF, cuyo titular de los registros sanitarios es la empresa Productos Medix S.A. de C.V., por lo que dichas acciones representan un delito.
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Su producción, distribución y venta es un delito, ambos productos eran utilizados como tratamiento contra la obesidad, puesto que suprimían el apetito. Sin embargo, esta autoridad sanitaria efectuó una revisión y análisis técnico, identificando diversas reacciones adversas que pueden ser letales, como taquicardia, afectación de las válvulas cardiacas e hipertensión pulmonar, alteraciones del ritmo cardiaco, así como ansiedad, nerviosismo e insomnio, entre otros.
Se indicó que ambos productos contienen D-norpseudoefedrina, sustancia diseñada por el fabricante para enmascarar la pseudoefedrina, prohibida en México desde 2008. Cabe señalar que el uso prolongado de D-norpseudoefedrina aumenta el riesgo de sangrado cerebral, daño cardiaco, alteraciones psiquiátricas posparto, exacerbación del glaucoma, retención urinaria, insomnio, mareo y nerviosismo.
Otras sustancias contenidas en la formulación, como triyodotironina, diazepam, atropina y aloína, al combinarse pueden causar disfunción de tiroides, arritmias cardiacas, derrames cerebrales, fiebre, alucinaciones y delirio, por citar algunas.
Gracias a la adecuada farmacovigilancia, se detectaron 837 reportes por reacciones adversas causados por el consumo de Redotex y Redotex NF, por lo aquí descrito, esta comisión federal recomienda a la población no adquirir ni consumir Redotex y Redotex NF, asimismo, exhorta a acudir con profesionales de la salud para valoración médica y determinar las alternativas de tratamiento y control de la obesidad.
En caso de haber consumido alguno de los productos citados o de presentar cualquier reacción adversa o malestar, es necesario reportarlo en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Cofepris recomienda a profesionales de la salud evitar la prescripción de ambos fármacos y de cualquier otro producto que contenga D-norpseudoefedrina, así como considerar otras alternativas terapéuticas, en cuanto a distribuidores y farmacias, se hace un llamado para detener la comercialización de inmediato.